EUROPE: EUDAMED ES-MF-000000251
USA: FDA FEI: 3008808095
CANADA: MDALL ID:132633
AUSTRALIA: ARTG 300125
SPAIN: AEMPS 5546-PS
ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016
EU MDR QMS 729329 R000
EU MDR TD 729331 R000
MDSAP ISO 13485:2016